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查看PDF原文公告日期：2021-02-23
证券代码：300246 证券简称：宝莱特 公告编号：2021-006债券代码：123065 债券简称：宝莱转债广东宝莱特医用科技股份有限公司关于公司获得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。一、基本情况广东宝莱特医用科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日分别获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）、广东省药品监督管理局（以下简称“广东药监局”）颁发的 3 项《医疗器械注册证》，具体情况如下：序号 产品 型号、规格 注册证编号 注册证有 注册 临床用途名称 效期 分类该产品适用于对成人、小儿、新生儿的心电（含 ST段测量、QT/QTc 测量及心率失常分析）、心率、呼吸、脉搏血氧饱和度、脉率、体温、无创血压、输液滴速（不包括镇痛药、化疗药物、胰岛素等的输液）、二氧化碳、有创血压和有创心输出量（仅适用于成人患1 病人监 S7A、S9A、 国械注准 2026 年 1 Ⅲ类 者）进行监测，并对监测的信息进行显示、回顾、存护仪 S10A、S12A 20213070058 月 25 日 储和打印。S10A、S7A 不支持二氧化碳、有创血压和有创心输出量。该产品预期在医疗机构使用，可用于医院的多种病房，如重症监护病房、冠心病监护病房、新生儿监护室、手术室、普通病房，为医护人员提供病人生理信息。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。2 血液透 D30、D50 国械注准 2025 年 4 Ⅲ类 联合透析器，用于临床对成人进行慢性肾功能衰竭的析装置 20153101277 月 13 日 治疗。适用于医疗单位对患者的心电、心率、呼吸、脉搏氧3 病人监 M10、M12 粤械注准 2026 年 1 Ⅱ类 饱和度、脉率、体温、无创血压和二氧化碳（M10护仪 20212070060 月 13 日 除外）进行监测，并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。二、对公司的影响上述产品获得医疗器械注册证是公司进一步推行……[点击查看PDF原文][查看历史公告]
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转载自: 300246股吧 http://300246.h0.cn
公司名称：宝莱特
股票代码：sz300246
市场类型：创业板
上市日期：日
所属行业：医疗保健
所属地区：广东
公司全称：广东宝莱特医用科技股份有限公司
英文名称：Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.
公司简介：宝莱特公司是国家发改委授予的“国家多参数监护仪产业化基地”，公司主要从事医疗监护仪及相关医疗器械的研发、生产和销售，是医疗监护设备的专业供应商，处于国内领先地位。公司主要产品为多参数监护仪，主要包括掌上监护仪、常规一体式监护仪以及插件式监护仪等三...
注册资本：2.6亿
法人代表：燕金元
总 经 理：燕金元
董 秘：杨永兴
公司网址：www.blt.com.cn
电子信箱：ir@blt.com.cn
