公告日期:2022-11-22
证券代码:300246 证券简称:宝莱特 公告编号:2022-078债券代码:123065 债券简称:宝莱转债广东宝莱特医用科技股份有限公司关于控股子公司获得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。一、基本情况广东宝莱特医用科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司武汉柯瑞迪医疗用品有限公司(以下简称“武汉柯瑞迪”)于近日获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《医疗器械注册证》。具体情况如下:序 产品 型号、规格 注册证编号 注册证 注册分类 临床用途号 名称 有效期产品型号: 适用于急、慢性血液透 KRDⅡ-F;产品规 国械注准 2027 年 肾衰竭患者的1 析浓缩 格:A 浓缩液:5L、 20223101480 11月7日 Ⅲ类 血液透析治疗。液 10L、12L;B 浓缩液:6.5L、10L、12L。二、对公司的影响此次武汉柯瑞迪获得的血液透析浓缩液的医疗器械注册证,为目前湖北省 内唯一的主流配方透析液产品注册证。本次获证的新产品对比武汉柯瑞迪原有 的血液透析浓缩液产品,能够更好地满足大部分血透患者的临床使用需求,将 有效地补全武汉柯瑞迪的产品链,提升武汉柯瑞迪产品的市场竞争力,并进一 步丰富了公司产品类别。目前,公司拥有天津挚信鸿达、辽宁恒信生物、常州华岳、武汉柯瑞迪、 南昌宝莱特及珠海园区共六大血液透析粉/液生产基地,涵盖了全国包括东北、 华北、华东、华中、华南地区,此外,四川宝莱特透析粉液生产基地已建成, 目前处于待产状态,预计明年内投产。数年来,公司生产的血液透析粉/液已 覆盖国内多数医院及血液透析中心,实现了国内市场份额领先。未来,公司将证券代码:300246 证券简称:宝莱特 公告编号:2022-078债券代码:123065 债券简称:宝莱转债充分把握产品技术优势,为国内血液净化行业提供更多优质产品,同时更大程 度地结合公司营销网络布局,发挥协同效应,更快地推动公司在血液净化领域 上战略目标的实现。上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果,公司目前尚无 法准确预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者给予关注并注意 投资风险。三、备查文件1、国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》特此公告。广东宝莱特医用科技股份有限公司董事会2022 年 11 月 22 日[点击查看PDF原文]
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转载自: 300246股吧 http://300246.h0.cn公司名称:宝莱特
股票代码:sz300246
市场类型:创业板
上市日期:日
所属行业:医疗保健
所属地区:广东
公司全称:广东宝莱特医用科技股份有限公司
英文名称:Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.
公司简介:宝莱特公司是国家发改委授予的“国家多参数监护仪产业化基地”,公司主要从事医疗监护仪及相关医疗器械的研发、生产和销售,是医疗监护设备的专业供应商,处于国内领先地位。公司主要产品为多参数监护仪,主要包括掌上监护仪、常规一体式监护仪以及插件式监护仪等三...
注册资本:2.6亿
法人代表:燕金元
总 经 理:燕金元
董 秘:杨永兴
公司网址:www.blt.com.cn
电子信箱:ir@blt.com.cn